洁净车间清洁、消毒管理规程

1. 目的 为确保公司产品生产过程中的卫生质量，本规程旨在建立一套全面、系统的洁净车间清洁与消毒管理体系，通过严格的清洁与消毒措施，有效防止微生物、颗粒物等污染源的侵入及交叉污染的发生，从而保障生产环境的洁净度与产品的安全性。 

2. 范围 本规程适用于公司所有洁净车间区域，包括但不限于生产作业区、物料存储区、设备间、更衣室、缓冲区等，以及所有与产品直接接触或间接影响产品质量的设备、设施、工具、容器等的清洁与消毒管理。 

3. 责任人 生产技术部与质管部作为本规程的主要执行与监督部门，需明确各自职责，确保各项清洁消毒措施得到有效落实。具体责任人包括但不限于生产技术部经理、质管部经理、车间主任、清洁消毒专员等，他们需共同协作，确保洁净车间的清洁与消毒工作符合规范要求。

 4. 内容 

4.1 清洁消毒对象 洁净车间内的所有区域、设备及设施均需纳入清洁消毒对象范围，包括但不限于： 门窗、玻璃隔断、墙面、天花板等建筑结构； 地面、排水沟、地漏等地面设施； 生产设备、管道、阀门、操作台等生产设备与辅助设施； 灯具、送风口、回风口、空气过滤器等通风与空气净化系统； 消防设施、应急照明设备、监控摄像头等安全保障设施； 垃圾桶、清洁工具、抹布、拖把等清洁用品与废弃物容器； 员工更衣室、卫生间、洗手池等个人卫生设施。 

4.2 清洁消毒方法 初步清洁：采用适宜的清洁工具与纯化水或专用清洁剂，对清洁对象表面的污迹、灰尘、油污等进行初步清除。对于难溶性污渍，需根据污渍性质选用适宜的溶媒或洗涤剂进行预处理，随后再用纯化水或清水彻底冲洗干净。 消毒处理：在初步清洁的基础上，采用符合国家卫生标准的消毒剂对清洁对象进行全面擦拭或喷洒消毒。消毒过程中需确保消毒剂与表面充分接触并保持一定的时间（如5分钟以上），以达到有效杀菌效果。同时，需注意消毒剂的浓度、温度、作用时间等参数的控制，以确保消毒效果的稳定性与可靠性。 最终冲洗：消毒完成后，需使用纯化水或清水对表面进行多次冲洗（至少3～5遍），确保无消毒液残留。对于某些对水分敏感的设备或区域，可采用干燥或吹干的方式进行后续处理。 特殊区域处理：对于灯具、送风口、回风口等高处或难以触及的区域，需采用专用工具或设备进行拆卸后进行深度清洁与消毒。地漏作为潜在的污染源之一，需在清洁消毒后采用消毒液进行灌封处理以防止污染回流。 人员手消毒：在生产过程中，员工需定期（如每2小时）进行手部消毒以维护手部卫生。手部消毒可采用专用的手消毒剂或肥皂与流动水进行清洗与消毒处理。

 4.3 清洁消毒程序 清理遗留物：在清洁消毒工作开始前，需先对车间内的生产遗留物、废弃物等进行全面清理与分类处理，为清洁消毒工作创造良好条件。 有序清洁：遵循先内后外、先上后下、先物后地的原则，依次对车间内各区域进行清洁消毒。在清洁过程中需注意避免交叉污染的发生，确保清洁工具与消毒剂的使用符合规范要求。清洁范围包括：设备表面、操作台、不锈钢管道表面、门窗、地面、墙壁、地漏等。 检查与确认：清洁消毒工作完成后需进行全面检查与确认工作，确保各区域、设备、设施等均已达到规定的清洁与消毒标准。对于未达到标准的区域需重新进行清洁消毒处理直至合格为止。 

4.4 清洁消毒频率及范围 日常清洁：车间连续使用时需在生产过程中及时清洁以维持卫生；每班次结束前需进行全面清洁以确保次日生产环境的洁净度。清洁范围包括：设备表面、操作台、不锈钢管道表面、门窗、地面、墙壁、地漏等。 非连续性使用清洁：车间非连续使用时若生产区域清洁超过效期需在重新开展生产前进行全面清洁消毒处理。清洁范围包括：门窗、地面、墙壁、设备表面、操作台、不锈钢管道表面、回风口、地漏、垃圾桶等。 周期清洁消毒：每周及每月分别进行不同范围的清洁消毒工作以强化车间卫生管理。每周工作结束后需对车间进行全面清洁消毒处理；每月月底需在每日清洁的基础上对区域内进行一次彻底清洁和消毒处理。清洁范围包括：门窗、地面、墙壁、天花板、设备表面、操作台、不锈钢管道表面、灯具、送风口、回风口、地漏、消防设施、垃圾桶等。 

4.5 清洁工具与用品 选用适宜的清洁工具与用品是确保清洁效果的关键。洁净车间内应配备专用的清洁工具如地拖、清洁抹布、水桶、毛刷等，并定期进行清洁与消毒处理以防止交叉污染的发生。同时需准备充足的清洁剂 

4.6 清洁剂与消毒剂 清洁剂：包括纯化水、乙醇、洗涤剂、皂液等，根据清洁对象与污渍性质合理选择。 消毒剂：采用0.1%的新洁尔灭溶液与75%酒精（每月轮换使用），确保消毒效果。消毒剂应现配现用，并在有效期内使用完毕。 

4.7 清洁效果评价 通过目测检查清洁效果，确保各物体表面光洁无异物、污垢及积水，区域内无废弃物，达到洁净车间卫生标准。

 4.8 清洁工具的清洁与存放 清洁工具使用后需按要求进行清洁处理并消毒，随后存放于指定位置以备下次使用。 

4.9 记录管理 每天（次）清洁或消毒后需认真填写《清洗、消毒配置记录表》与《清洗、消毒使用记录表》，并悬挂状态标识卡以便追踪与管理。